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下面附上一則新聞讓大家了解時事
浩鼎、醣聯…不缺席
細胞治療商機大,特管法(醫療技術)去年9月上路後,今年下半年預期「再生醫療法管理條例(草案)」將獲立法院三讀通過,細胞製劑(藥物)將可望有法可循,浩鼎(4174)、晟德、醣聯等創新藥物開發公司都表示「將不會缺席」。衛福部指出,再生醫療製劑管理條例主要管理內容,包括細胞治療、基因治療與組織工程等醫療製劑,屬於藥品的範疇,而非醫療技術,因此必須有專法規範,若法規通過後,藥廠即可依規定申請臨床試驗、審查、上市。. } }); } 對此,浩鼎董事長張念慈日前透露,該公司近期也研議將以Globo H家族,包括SSEA3、SSEA4等抗原,作為生物標記,切入抗癌細胞治療領域。業界指出,由於Globo H家族抗原在抗癌的購買介紹機轉上,已經在科學上證實成功,除了細胞治療外,未來當然也不排除切入製劑領域。另外,晟德董事長林榮錦認為,細胞治療、再生醫療領域將是未來產業新星,晟德集團投資的育世博,即是聚焦在高階的細胞治療,如CAR-T等有關領域。至於醣聯,日前也與兄弟公司尖端醫合作,切入CAR-T抗癌治療領域,未來只要再生醫療管理條例通過後,可望成為該領域的先行者,率先搶攻市場。據悉,三總在獲准兩周後,迄今未有患者申請治療,業界指出,三總所針對適應症是標準療法無效的血癌,其人數原本就相對少,且血癌目前已有特定標準療法,相對於實體癌難以並論。其中,中醫大附醫、義大鎖定的都是實體癌,橫跨七到八種癌別,包括當前仍少有藥物的胰臟癌、肝癌、大腦多形性膠質母細胞瘤,相對較有市場。
台法合作助開啟腦部屏障 有助治療中風及失智
人類大腦內有一個特殊結構「血腦屏障」,可以保護腦部,但若要治療腦部病變,藥物反而因為這個屏障而難以進入。科技部今天(3日)指出,台灣與法國研究團隊歷經3年的研究後發現,利用高頻音波可於短暫時間內打開血腦屏障,讓藥物進入中樞神經系統,未來對中風、失智症等腦部疾病治療都有幫助。
科技部3日指出,科技部與法國國家研究署(ANR)於2016年至2018年共同補助一項國際合作計畫,我方由台大醫院陳文翔醫師擔任計畫主持人,法方則由里昂第一大學副教授Claude INSERRA擔任,針對「血腦屏障」進行研究。
陳文翔指出,人類大腦內存在一特殊結構稱為「血腦屏障」,讓外在的有害物質不容易進入腦部破壞腦組織,但反過來說,若腦部發生病變,藥物也難以進入腦部。他們的研究證實,高頻音波可於短暫時間內,約0.5至4小時,打開血腦屏障,讓藥物進入中樞神經系統,對中風、失智症甚至腦部疾病治療都有幫助。他說:『(原音)譬如病人覺得疼痛,疼痛其實是腦部的感覺,能不能用這樣的方式壓抑他的疼痛,來達到止痛的作用,你可不可以讓一些缺血的地方,產生新的血管增生,因為你能刺激腦部,所以將來對中風、失智,可能有很重要的發展。』
這項研究也發現,利用另一種高能量音波系統「震波」,可更簡單的開啟血腦屏障,讓原本無法穿越血腦障壁的藥物,大量穿入腦部,未來可應用於投遞大分子基因、疫苗、抗體藥物等,達到治療效果。
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